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  • 口服降糖藥國內霸主發威!醫保談判成功、新集采燃希望,明年6大重磅來襲

    2019年醫保談判目錄近日公布,華東醫藥的阿卡波糖咀嚼片(50mg)進入了新增品種目錄;上周,有消息指第三輪集采即將開始,涉及的35個藥品中也有阿卡波糖口服常釋劑型……“欲戴王冠必承其重”,要進醫保、集采必定面臨一番殺價,受政策疊加刺激,華東醫藥股價也受到了影響,12月10日市值在400億左右。

    2019-12-11

    標簽: 口服降糖藥  藥企  華東醫藥  阿卡波糖  未晞 
  • 齊魯、復星......11家藥企100個品種首家過評,36個首仿來了,原研超100億市場危險!

    米內網數據顯示,截至12月6日,通過或視同通過一致性評價品種數185個(492個受理號),涉及137家藥企(以集團計),13個品種過評企業數達5家及以上,齊魯、華海、復星、揚子江4家藥企首家過評品種數達10個及以上;36個品種以首仿獲批生產并視同通過一致性評價,在2018年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過100億元。

    2019-12-10

    標簽: 一致性評價  首家過評  首仿  玲瓏 
  • 11月CDE:9個品種首家企業申報一致性評價,2個1類新藥獲批

    摘要 11月CDE共承辦藥品注冊申請762件 48個一致性評價品種獲CDE承辦,其中9個品種為首家申報 有6個中藥新藥獲CDE承辦 仿制申請中有5個品種為首家企業提交仿制申報 2個1類新藥獲批,8個新分類仿制藥獲批 68個品種獲臨床試驗默示許可

    2019-12-10

    標簽: CDE審評  新藥  一致性評價  菜小白 
  • 400億消化性潰瘍藥市場僅3個過評!奧賽康、正大天晴……“哄搶”5個超10億注射劑

    近日,中國生物制藥和博瑞醫藥均發布公告稱,收到注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍化藥銷售額近400億元,截至目前,僅有3個品種過評,分別是揚子江藥業的奧美拉唑腸溶膠囊、瑞陽制藥的鹽酸雷尼替丁片和石藥集團歐意藥業的鹽酸雷尼替丁膠囊。此外,有13個品種一致性評價補充申請正在審評,其中,5個注射劑最為“火爆”,涉及奧賽康藥業、正大天晴藥業集團、揚子江藥業、羅欣藥業、賽隆藥業等多家藥企。

    2019-12-10

    標簽: 消化性潰瘍藥  一致性評價  注射劑  白羽 
  • 首支MAH專項基金發布,規模30億

    12月2日,“亦弘研討:MAH專題暨MAH專項基金發布儀式”在重慶舉辦——MAH專項基金總額達30億,將主要投向一些優質的藥品臨床批件、藥品生產批件,并采用多種合作方式不斷孵化,以最終實現產業化。

    2019-12-06

    標簽: MAH專項基金  上市許可持有人制度 
  • 華海、石藥、揚子江……“圍攻”千億市場,28個品種已過評,集中采購開啟大降價

    隨著老齡化加劇及醫保壓力增加,國家對慢病用藥領域關注力度加大,越來越多的慢病藥被納入國家及地方帶量采購名單。近期,河北省藥采中心率先對高血壓、糖尿病的15個門診藥品開展集中采購,繼25個“4+7”品種后,國家第三輪帶量采購也有望繼續將多個慢病藥納入。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端高血壓、糖尿病用藥銷售額合計超過1000億元,過評品種已達28個。

    2019-12-06

    標簽: 糖尿病  高血壓  慢病藥集中采購  可頌 
  • “收編”10億補鈣大品種,引入在研抗腫瘤1類新藥!華潤三九豪擲15億意欲何為

    12月4日,華潤三九發布公告稱,其全資子公司眾益制藥收到國家藥監局核準簽發的阿奇霉素片的《藥品補充申請批件》,眾益制藥為阿奇霉素片該劑型第二家通過一致性評價的企業。不久前,華潤三九宣布擬收購譽衡藥業持有的澳諾制藥100%股權,本次交易價款共計14.2億元,其中,澳諾和金辛金丐特牌葡萄糖酸鈣鋅口服溶液是兒童補鈣大產品。此外,華潤三九擬引入在研抗腫瘤創新藥物——沈陽藥科大學所持有的QBH-196項目所有技術成果及知識產權,交易價款合計1億元。華潤三九動作頻頻,究竟意欲何為呢?

    2019-12-05

    標簽: 藥企  華潤三九  收購  白羽 
  • 口服液體劑一致性評價走高端路線!180億市場3個產品已過評,16個挑戰首仿

    米內網數據顯示,2019年11月通過或視同通過一致性評價的產品達39個(涉及批文51個),其中片劑25個(涉及批文33個)、膠囊劑10個(涉及批文14個)、注射劑2個(涉及批文2個)、顆粒劑1個(涉及批文1個)、口服液體劑1個(涉及批文1個)。自一致性評價工作開展以來,口服常釋劑型如片劑、膠囊劑的過評進度一直保持著良好的態勢,注射劑過評在最近國家藥監局發布了技術及申報文件后有望提速,而口服液體劑過評情況也逐漸進入了人們的視野,隨著葡萄糖酸鈣鋅口服液按新分類獲批視同過評,目前已過評的口服液體劑達3個。

    2019-12-04

    標簽: 口服液體劑  一致性評價  首仿  未晞 
  • 35個藥品引爆350億市場!10個品種遭哄搶,2大品種卷土重來,齊魯能否再創輝煌?

    據業內消息,國家聯采辦已要求各地報送第三輪擬集采品種的相關數據(涉及35個通用名藥品)。米內網數據顯示,35個藥品在2018年中國公立醫療機構終端合計銷售額約355.31億元,其中有9個為超10億大品種,原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個;35個藥品過評企業數均為2家及以上,10個品種可參與競爭企業數達6家及以上,口服降糖藥競爭激烈;齊魯、石藥領跑,5家藥企過評品種數超6個(含6個)。

    2019-12-04

    標簽: 第三輪集采  帶量采購  一致性評價  玲瓏 
  • 突發!一省級大三甲醫院麻醉科主任被查

    今年以來,江蘇查心血管,浙江查麻醉、外科、設備,多個相關領域大專家涉賄落馬。據悉,近日又一大三甲醫院麻醉科主任出事了!

    2019-12-03

    標簽: 醫院  賄賂 
  • 近百家醫生集團公司注銷!4大原因曝光

    關于醫生集團企業注銷的原因,工商資料顯示多為“決議解散”,據調研,醫生集團企業注銷的原因主要有幾點:一、公司經營和預期不符,難以維持;二、合伙人意見不一致,導致企業解散;三、企業異地注冊的經營和稅務等問題

    2019-12-03

    標簽: 醫生集團  醫院 
  • 4+7藥店集采還有多遠?上海藥店議價“三改”藥品將受打擊

    上海藥店全面開始議價!三改產品將受沉重打擊!4+7藥店集采離我們還有多遠?!

    2019-12-03

    標簽: 零售藥店  藥店集采 
  • 9000萬!買賣藥店又開始了

    11月27日,國藥一致(000028)發布公告稱,公司董事會、監事會通過決議,同意控股子公司——國藥控股國大藥房有限公司以不高于9000萬元的價格收購普洱淞茂醫藥集團有限公司持有的普洱淞茂濟安堂醫藥有限公司60%的股權。

    2019-12-03

    標簽: 零售藥店  國藥一致 
  • 藥店最嚴處罰來了

    12月1日起,新版《藥品管理法》正式實施,新的藥品行政處罰裁量基準出臺,零售藥店也迎來了史上最嚴處罰。

    2019-12-03

    標簽: 零售藥店  藥品管理法 
  • 賽隆藥業董事長蔡南桂:站在“石頭”上談轉型,底氣才更足

    飛檢、兩票制、一致性評價、帶量采購、重點監控合理用藥目錄發布等,醫藥行業新政疊加效應威力兇猛,史上最冷的寒冬莫過于此。既然冬天已經來了,那么春天還會遠嗎?在珠海光大國際貿易中心的寫字樓里,賽隆藥業董事長蔡南桂語速極快、充滿自信,給出了肯定的答案。其實在創業的第一天開始,他就在謀求企業的穩健發展與靚麗轉型,當然,這些都需要時間來書寫答案。

    2019-12-03

    標簽: 賽隆藥業  專訪  劉景峰 
  • 70個新增品種降幅來了!2019醫保談判大降60.7%,萬億醫保品種市場迎擴容

    11月28日,國家醫保局正式公布了2019年醫保談判藥品準入結果,97個品種談判成功。本次談判共涉及150個藥品,包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個,價格平均下降60.7%。31個續約藥品談成27個,價格平均下降26.4%。

    2019-12-03

    標簽: 醫保談判  創新藥  降幅  可頌 
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